郭雄新代表：

　　《关于提高基层药品供应和保障能力的建议》（第1018号）收悉，现答复如下：

　　一、工作开展情况

　　（一）立足工作职责，强化药品质量监管

　　组织召开了2023年全市市场监管工作视频会议，把强化集采药品质量安全监管纳入今年工作重点；统筹推进“元旦、春节”期间药品质量安全监管与涉疫药品稳价保质专项行动，采取县区局巡查、市局督查的方式，加大对药品零售企业、医疗机构的监督检查力度，压实药品零售企业、医疗机构的主体责任，督促药品零售企业、医疗机构持续合规，坚守药品流通、使用环节质量安全底线；组织开展国家、省级药品监督抽检工作，完成监督抽样292批次，其中集采品种12批次、涉疫药品87批次，充分发挥药品监督抽检的技术支撑作用，着力强化集采药品质量监管，确保群众用药安全。

　　（二）注重惠民惠企，强化部门协作配合

　　坚持服务保障医改大局，加强与卫健、医保等部门协作配合，联合出台了进一步加强处方药销售使用管理的实施意见，推进医疗、医保、医药“三医联动”，探索处方有序流转、共享机制以及慢性病长期处方管理，鼓励支持“互联网+药品流通”模式，着力破解药店处方来源难的现实难题，着力提升群众用药的可及性；已先后出台了专营乙类非处方药品试行告知承诺审批制、进一步规范药品零售连锁门店管理工作等政策，简化药店许可程序，鼓励支持药品零售连锁企业做大做强，目前全市有851家正常营业的药店，基本上覆盖了我市所有乡镇（街道），有力提升群众用药的便捷、可及。

　　（三）开展信息追溯，强化药品数字监管

　　以集采中选药品、血液制品为重点品种，通过抓注册、抓使用、抓监管，压实药品零售连锁总部管理职责、药店GSP软件供应商指导职责、单体药店履行追溯主体责任，适时跟踪了解药店开展信息化追溯的推进情况、存在困难等，目前全市已有851家药店入驻码上放心平台，在全省率先完成药店100%入驻、重点品种100%扫码，实现了集采中选药品、血液制品等重点品种“来源可溯、去向可追”。

　　二、下一步工作打算

　　下一步，我局将继续采取有效的工作措施，加大监管力度，坚守药品质量安全底线。一是持续推进“三医联动”。立足部门职责，认真贯彻落实2023年度医改工作重点任务，配合相关部门持续深入推进“三医联动”，统筹实施药品零售企业日常监管与分级分类管理，强化分级分类结果运用，持续提升药品零售企业规范化管理水平，不断提升群众购药的安全性、可及性。二是持续强化药品监管。持续推进集采中选药品、血液制品等重点品种信息化追溯，并逐步向中药饮片、生物制品以及注射用A型肉毒毒素等品种拓展，力争实现药品全品种、全链条的可追溯；坚持重点监管与随机抽查相结合的原则，采取“双随机、一公开”、联合检查等行之有效的监管方式，运用风险分级、管理分类的方法，加强药品日常监督检查，灵活运用约谈、告诫、责令整改等措施,狠抓问题处置，督促企业（单位）排查并及时消除药品质量安全风险隐患，压紧压家企业主体责任。三是持续开展监督抽检。围绕省级药品监督抽检计划，以集采中选品种为重点，坚持“监检结合”的原则，坚持市县联动、局所联动，合理编排抽检工作进度，按序时进度完成500批次以上省级药品监督抽检任务，充分发挥抽检工作在风险防控和技术支撑方面的作用，切实保障药品质量安全。

　　领导署名：黄 平

　　联 系 人：韩雅峰

　　联系电话：0594-2689205

　　莆田市市场监督管理局

　　2023年5月8日

　　（此件主动公开）

　　抄送： 市人大常委会人事代表工作室、市人大财经工作委员会；

　　仙游县人大常委会；市政府办公室。