医疗器械监督管理科
发布时间：2023-12-01 09:08 信息来源：莆田市市场监督管理局 点击数： 字号： T | T
承担医疗器械经营和使用的日常监管工作。对医疗器械安全监管和分析，提出改进和改善监管制机制的建议，承担监督和指导医疗器械经营质量管理规范和使用质量管理办法的实施及体系考核。监督企业执行医疗器械分类分级管理和指导企业开展诚信体系建设。负责对申请《医疗器械经营企业许可证》的申报材料进行审查。负责第一类医疗器械产品注册和生产的监督管理工作。指导医疗器械不良事件监测机构开展监测和再评价工作。制定全市医疗器械监督抽检计划并组织实施，定期公布相关信息。研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策，承担科普宣传工作。参与医疗器械突发性群体不良事件应急处置的相关工作。
负责人：林国成
联系电话：0594-2689523
办公时间：工作日(周一至周五)上午8:00--12:00 下午2:30--5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00--6:00)
工作地点：莆田市市场监督管理局1号楼10层
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